05-ISO 9001

International Organization for Standardization 
(Organización Internacional de Normalización)

ISO 9000 es generada por la Organización Internacional de Estandarización (International Organization for Standardization) (ISO) y es reconocida a nivel mundial, es un conjunto de normas que forman parte de un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) para una empresa. La documentación del sistema de gestión de la calidad debe tener lo siguiente: declaraciones de la política de la calidad y objetivos de la calidad, manual de calidad, procedimientos requeridos en esta norma, documentos para asegurar la planificación, operación y control de los procesos, registros de esta norma.

ISO 9000 su función es producir calidad en los bienes y servicios. Las Normas ISO relacionadas con calidad son las siguientes: ISO 9000: Sistemas de Gestión de la Calidad, fundamentos y vocabulario (contiene los términos relacionados con la calidad y lineamientos).ISO 9001: Sistemas de Gestión de la Calidad, requisitos (tiene los requisitos mínimos y se utiliza para certificación).ISO 9004: Sistemas de Gestión de la Calidad, conductas para la mejora del desempeño (proporciona orientación para obtener la mejora continua). ISO 9001:2000 utiliza un enfoque orientado a procesos de entrada estos van dirigidos a un proveedor y pueden ser elementos materiales, recursos humanos, documentos, información, la salida del proceso va dirigida hacia el cliente y puede tener productos materiales, información, recursos humanos, servicios.

ISO 9001 fue creada en 1947 en Suiza y es utilizada en 150 países. La primera versión se actualizo en 1987 y la última fue aprobada en 2015.Las normas ISO 9001 se elaboran por etapas: primero se realiza una revisión sistemática, a continuación se elabora un diseño general, después un comité de expertos elabora un borrador, finalmente se presenta el proyecto de norma internacional, en seguida se aprueba el proyecto final de norma y finalmente se publica. Este proceso se desarrolla durante un periodo que va desde los 3 hasta los 5 años. En las empresas la actualización de la norma ISO 9001 se realiza cada seis meses por medio de un especialista después se hace una auditoría para  evaluar a la empresa en cuestión.

ISO 9001 es un estándar internacional utilizado para Sistemas de Gestión de Calidad (SGC) y fue publicada por ISO, es reconocido como la base para que cualquier empresa para garantizar la satisfacción del cliente y la implementación de mejoras, es utilizado por empresas de cualquier tamaño o sector, muchas empresas lo piden como requerimiento mínimo para que otra empresa pueda ser su proveedor, se ha convertido en un necesidad para que muchas empresas puedan competir en el mercado, su función es ayudar a las empresas a asegurar que cumplen con las necesidades de sus clientes y satisfacer los requisitos legales relacionados con el producto comercializado.

ISO 9001 está dividido en ocho secciones, las primeras tres son introductorias, mientras que las otras cinco contienen los requerimientos para el Sistema de Gestión de Calidad. Las cinco secciones principales son: sección: 4, 5, 6, 7 y 8. Sección 4: contiene los sistema de gestión de calidad (requerimientos: generales, de documentación, para el manual de calidad, control de documentos y de registros).Sección 5: responsabilidad de gestión (requerimientos de responsabilidad de gestión, necesidades de alta gerencia para la planificación, implementación y mantenimiento, para garantizar la satisfacción del cliente y  la mejora del a empresa). Sección 6: gestión de recursos (gestión de recursos es para controlar los recursos: humanos, edificios e infraestructura y el ambiente laboral).

Sección 7: elaboración de los productos (requerimientos de productos para: la planificación, revisión, diseño, adquisición, elaboración del producto, prestación del servicio, control del equipamiento que se utiliza para monitorear y medir los productos o servicios. Sección 8: medición, análisis y mejora (requerimientos para monitorear las funciones de la empresa, para la evaluación y satisfacción del cliente, auditorías internas, monitoreo de productos y procesos, tratamiento de productos, aplicación de medidas correctivas y preventivas).Estas secciones se basan en el ciclo (PDCA: planea, haz, revisa y actúa) para realizar cambios dentro de los procesos de la empresa y mantener mejoras en los procesos.

Los objetivos de los ocho principios de ISO 9001 en general son los siguientes: orientar al cliente y cumplir objetivos, liderazgo, participación de las personas, enfoque basado en procesos, gestión orientada a sistemas, mejora continua, tomar decisiones en base a  datos objetivos, relacionarse con proveedores. En general los objetivos en general de ISO 9001 son: estandarizar, satisfacer las necesidades de los clientes, monitorear y medir los procesos, promover la eficiencia, generar la mejora continua.

Para poder certificar en ISO 9001 existen las siguientes dos formas: la certificación del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de respecto a los requerimientos de la empresa y la certificación de personas para que puedan auditar los requerimientos de la norma. El proceso para certificar en ISO 9001 para su empresa requiere: implementar requerimientos, contratar una auditoria, revisión de la dirección y documentación de la solución propuesta.

La auditoría interna garantiza que los procesos se encuentren disponibles en los registros para confirmar el cumplimiento de los procesos y poder encontrar problemas y debilidades de la empresa. La revisión de la dirección es una revisión formal que evalúa los procesos del sistema de gestión y toma decisiones correctas y asigna recursos. En general la auditoría interna y la revisión de la dirección ayudan a corregir la raíz de los problemas que se hayan identificado y documentan la solución.

Los beneficios de utilizar la norma ISO 9001 en una empresa son los siguientes: es adaptable a cualquier tamaño y modelo, ya sea grande o pequeño, multinacional o local, pública o privada,  disminuye costos y tiempos, genera: (confianza, seguridad y  credibilidad en la imagen de la empresa), mejora: (los procesos (de comunicación, planificación y administración), la eficiencia, el uso de recursos, la toma de decisiones, el rendimiento, los requerimientos, las necesidades de la empresa, la satisfacción  del cliente), corrige problemas con mayor eficacia, crea una cultura de mejora continua, aumenta: (la productividad, la efectividad en la gestión del riesgo, la competencia en el mercado), ayuda a las empresas a cumplir los requisitos legales y reglas relacionados con el producto o servicio, logra la excelencia en el servicio al cliente y la entrega de producto.